تواصل معنا

المخدرات

أثبت العقار المضاد للذهان "ITI-007" فعاليته في التجارب السريرية

تم النشر

on

الصورة: Pixabay

دخل عقار جديد مضاد للذهان ، ITI-007 ، مرحلة 3 مع بعض النتائج الواعدة.

بالنسبة الى مدسكب، أثبتت النتائج من تجربة 2b مرحلة كبيرة سابقة أن الدواء التحقيقي يمكن أن يساعد بشكل كبير في الحد من أعراض الذهان الحاد بعد أسابيع 4 من الاستخدام.

في الوقت نفسه ، لا يظهر الدواء أي آثار جانبية بالمقارنة مع الدواء الوهمي ، كما كشف معهد خدمات الطب النفسي (IPS) في مؤتمر 2016 خدمات الصحة النفسية.

على الرغم من أن الدواء جيد التحمل خلال المرحلة الثانية من دراسة 3 ، إلا أن الأطباء لم يجدوا أي اختلاف في الفعالية بالمقارنة مع العلاج الوهمي.

وبشكل أساسي ، يشرح كريستوف كوريل ، المحقق الرئيسي ، كيف أن حاصرات الدوبامين في وظائف الدواء للمرضى المصابين بأمراض حادة ، وكيف تصرف الدواء بالمثل ريسبيريدون (ريسبردال) - دواء شائع عادةً لمضادات الذهان.

كما ذكر الدكتور كوريل: "لكن تفرد هذا الدواء هو أنه يحمل في الواقع تحملاً شبيهًا بالغفل ، باستثناء القليل من التهدئة ، وحتى في أحدث مرحلة من مراحل دراسة 3 ، حيث لا 60-mg ولا 120-mg جرعة من ITI-007 مفصولة عن الدواء الوهمي ، كان هناك مرة أخرى على الجانب الآثار الجانبية على مستوى الدواء الوهمي وآثار جانبية أقل بكثير من risperidone ".

علاوة على ذلك ، خلال المرحلة الأولى من تجربة 3 للعقار الجديد ، تم إعطاء 450 mg مرة واحدة في اليوم مرة واحدة في اليوم أو دواء وهمي.

"عند تناول جرعة من 60 mg ، قابل الدواء نقطة النهاية الأولية للدراسة ، وفصلها في وقت مبكر من الأسبوع 1 من العلاج الوهمي والحفاظ على الفعالية في كل نقطة زمنية على مجموع نقاط PANSS (P ".022)" ، وأظهرت الدراسة.

واعتبرت كل من جرعات من ITI-007 ، 60 و 40 ملغ ، وتفوق على الدواء الوهمي فيما يتعلق الدرجات على مشترك أعراض أعراض PANSS. وخلص الأطباء إلى أن هذا التفوق شوهد مرة بعد مرة طوال كامل مدة الدراسة.

سرعان ما لوحظ أن كلا من الجرعات أظهرت تحسنات جذرية في الأعراض الذهانية الحادة والاضطرابات النفسية العامة.

"في رأيي ، لا تحتاج الشركة إلى إجراء دراسة أخرى. لديهم تجربتان ايجابيتان ، تم تصميمهما على حد سواء بشكل مشابه ، وكانت دراسة المرحلة 2b تحتوي على جميع ميزات تجربة المرحلة 3 ، وأعتقد أن تفرد هذا الدواء مع مظهره الجانبي المنخفض جدًا يجعل الدواء جذابًا ليس فقط لمرض انفصام الشخصية وخلص الدكتور كورل إلى أن المؤشرات الأخرى ، بما في ذلك الاكتئاب الثنائي القطب والاضطرابات السلوكية لدى كبار السن المصابين بالخرف ، هي أن الشركة مهتمة بالمتابعة أيضاً.

إعلان